En 1789: A1 4/2010

    Hallo zusammen,


    habe gerade beim NARK gesehen, dass ein Anhang zur EN1789 herausgegeben worden ist. Weiß jemand, was sich geändert hat bzw. was neu ist?


    Gruß

    Bisher ist lediglich der Entwurf herausgegeben und der "Öffentlichkeit zur Prüfung" vorgelegt worden. Die Einspruchsphase endete allerdings schon im Juni.


    Neu ist in Verbindung mit der gültigen Norm aus 2007 die Konkretisierung der einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.


    Eingearbeitet wurden "die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten [...]".


    In der deutschen Ausgabe findet sich im nationalen Vorwort ein Verweis auf die Normen DIN EN 14052 und DIN EN 443 in denen es um "seitliche" und "zusätzliche" Belastungen auf Helme geht.

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